制造體系
生產(chǎn)體系
◆ 總反應(yīng)體積 1100M³，設(shè)有 4 個符合 c-GMP 的生產(chǎn)車間，共計 19 條生產(chǎn)線。
• 三個 API 生產(chǎn)車間，其中一個多功能車間，含 7 條生產(chǎn)線和 3 條高活線（滿足 OEB4&OEB5 類化合物的生產(chǎn)）；
• 一個食品保健品原料及高級中間體生產(chǎn)車間。
◆ 生產(chǎn)規(guī)模可實現(xiàn)從克級、公斤級、百公斤級到噸級的批量。
◆ 可進行的反應(yīng)類型包括常規(guī)化學(xué)反應(yīng)及加氫反應(yīng)、重氮化反應(yīng)、格式反應(yīng)、烷基化反應(yīng)、氯化反應(yīng)等多種特殊反應(yīng)。
◆ 所有操作均有相應(yīng)的的配套設(shè)備及安全設(shè)施。
EHS
公司以清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保為理念，選擇、使用先進設(shè)備與工藝實施源頭把控；設(shè)有回收車間，開展溶劑回收與精制，促進節(jié)能降耗；建有水、氣、渣治理設(shè)施，保護環(huán)境；建立ISO14000環(huán)境管理體系，在生產(chǎn)好藥的同時，創(chuàng)建環(huán)境友好型企業(yè)，走可持續(xù)發(fā)展之路。
公司堅持以人為本，牢固樹立“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的核心理念，持續(xù)以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化方式推進安全生產(chǎn)工作，全面提高安全生產(chǎn)管理水平，有效筑牢公司穩(wěn)定運營基礎(chǔ)，履行社會安全責(zé)任。
質(zhì)量體系
公司依據(jù)中國 GMP（2010 年修訂）、美國 FDA cGMP、歐盟GMP 及 ICH Q10 等法規(guī)、指南，建立有效的質(zhì)量管理體系，配備專業(yè)的質(zhì)量保證人員，有效實施藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)經(jīng)營活動的法規(guī)持續(xù)符合性。配有國際先進的檢測儀器設(shè)備，由專業(yè)技術(shù)人員從事原料入廠檢驗、生產(chǎn)制造過程控制、成品放行檢驗和上市后藥品安全監(jiān)控，確保藥品符合預(yù)定用途、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和客戶需求。
